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龍澤制藥被授權(quán)仿制默沙東新冠口服藥（獲許同時生產(chǎn)原料藥和成品藥）

日期：2022-01-21 10:11:09

本訊息轉(zhuǎn)自澎湃新聞 2022-01-20 23：00報道

默沙東的新冠口服治療可以仿制了。

當(dāng)?shù)貢r間1月20日，藥品專利池組織（MPP）通過官網(wǎng)宣布，與27家藥企簽訂協(xié)議，允許其為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)默沙東的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir，以促進該藥在全球的可負(fù)擔(dān)性和可及性。

Molnupiravir是一款在研口服形式的核苷類藥物，通過干擾病毒的復(fù)制起作用，使體內(nèi)的病毒水平保持在較低水平，從而降低疾病的嚴(yán)重程度，由默沙東和生物科技公司Ridgeback共同開發(fā)。目前該藥已經(jīng)獲得美國FDA緊急使用授權(quán)，適用于治療高危成年患者輕度至中度新冠肺炎。

在與MMP簽署協(xié)議的27家企業(yè)中，5家公司將重點生產(chǎn)原料藥，13家公司將同時生產(chǎn)原料藥和成品藥，9家公司將生產(chǎn)成品藥。值得關(guān)注的是，復(fù)星醫(yī)藥、博瑞醫(yī)藥、石家莊龍澤制藥、上海迪賽諾、朗華制藥等5家中國藥企名列其中，其中前四個獲許可同時生產(chǎn)原料藥和成品藥，朗華制藥獲許生產(chǎn)原料藥。

MPP表示，獲得許可的公司成功證明了其能夠滿足MPP對生產(chǎn)能力、法規(guī)遵從性以及滿足質(zhì)量保證藥品國際標(biāo)準(zhǔn)要求的能力。

官網(wǎng)資料顯示，藥品專利池組織是聯(lián)合國支持的公共衛(wèi)生組織，致力于為中低收入國家增加獲得救命藥品的機會，并促進藥品開發(fā)。迄今為止，MPP已經(jīng)與多個專利持有人簽署相關(guān)協(xié)議，涉及13種HIV抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物、一個HIV技術(shù)平臺、三種丙型肝炎直接作用抗病毒藥物、一種結(jié)核病治療、兩種長效技術(shù)、兩種新冠實驗性口服抗病毒治療和一種新冠抗體診斷測試。

除了與默沙東簽署新冠口服藥物相關(guān)協(xié)議，MPP還與輝瑞就新冠口服藥PAXLOVID簽署了相關(guān)協(xié)議。根據(jù)輝瑞官網(wǎng)當(dāng)?shù)貢r間1月18日發(fā)布的通稿內(nèi)容，輝瑞已與藥品專利池（MPP）簽署了一項自愿許可協(xié)議，以幫助擴大其在95個中低收入國家的可及性，這約占53%的世界人口。

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